descripción del trabajo

¿Buscas un puesto estable? ¿Aportas experiencia en regulatory affairs dentro del sector farmacéutico? ¿Te gustaría trabajar en una empresa del sector farmacéutico enfocada en desarrollar, licenciar y fabricar medicamentos genéricos y de valor añadido que cumplen con regulaciones de alta calidad como las de la FDA y la EMA, ubicada en Barcelona? Si tu respuesta ha sido positiva, no lo dudes e ¡inscríbete!

Puesto ESTABLE e incorporación DIRECTA por empresa.

Horario de 08:
00 a 17:
00h y Viernes jornada intensiva.

Salario a partir de 40.000 €/a. Negociable en función de la experiencia. Además de otros beneficios sociales.

Una vez estés formado/a tendrás oportunidad de realizar teletrabajo, dos días a la semana.

En dependencia del Responsable del Departamento de Registros te responsabilizará de las siguientes funciones:

• Preparación, presentación y mantenimiento de dossiers de registros de medicamentos, asegurando los timelines, y cumplimento de las regulaciones en la FDA y Unión Europea.
• Comunicación con nuestros clientes (B2B) y con las diferentes autoridades sanitarias.
• Soporte a otros departamentos y clientes.
• Participar en el desarrollo de proyectos asegurando que se cumplen los requisitos regulatorios aplicables en cada territorio.
• Análisis de estrategias, legislación y requisitos regulatorios en función de los proyectos.

Requisitos del puesto:

Licenciatura en Ciencias de la Salud. Se valorarán otras titulaciones de Postgrado/Master en Registros.

Experiencia en Regulatory Affairs de producto terminado en la industria farmacéutica

Experiencia regulatoria a nivel internacional. Se valorará experiencia en procedimientos de registro en USA (NDA/ANDA)

Conocimiento de la normativa Europea /FDA en medicamentos de uso humano y en diferentes procedimientos de registros

Nivel alto de inglés (Advanced).

Conocimientos de informática a nivel de usuario y experiencia en la utilización de software eCTD.