Ingeniero De Procesos De Producción (Sector Farmacéutico) - W Executive
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descripción del trabajo

Descripción del puesto de trabajo

  • Establecer un plan anual de mantenimientos preventivos, calibraciones y cualificaciones de equipos e instalaciones.
  • Asegurar que el plan anual de mantenimientos preventivos, calibraciones y cualificaciones se cumple y redactar el informe anual de cumplimiento del plan.
  • Planificar las actividades de mantenimiento de instalaciones y suministros en colaboración con el responsable de mantenimiento e instalaciones.
  • Documentar y/o asegurar que el personal ejecutor documenta las actividades relacionadas con mantenimientos correctivos y preventivos, calibraciones y cualificaciones siguiendo las directrices GMP.
  • Colaborar en la redacción de procedimientos, investigaciones, CAPAs y todas las labores que lleven a la mejora continua de los procesos de uso y mantenimiento de equipos e instalaciones junto con el departamento de Garantía de Calidad.
  • Cumplir con los procedimientos de PRL que afecten a instalaciones y equipos de forma continua, reportando cualquier incidencia que afecte a la seguridad de los trabajadores y de la propia empresa, al responsable de prevención de riesgos laborales y a su responsable directo.
  • Dar soporte en los proyectos relacionados con la adquisición e implantación de nuevos equipos y cambios de instalaciones y suministros.
  • Colaborar en la formación de las nuevas incorporaciones al equipo de servicios técnicos.
  • Respetar la normativa de calidad GMP durante todas las actividades relacionadas con mantenimientos/ calibraciones y cualificaciones tanto en la vestimenta, como en los EPIS, como en las manipulaciones a desarrollar.
  • Atender al personal externo que entre en las instalaciones para realizar tareas de mantenimientos, calibraciones y cualificaciones de equipos e instalaciones asegurando que cumplen los procedimientos de CAE (Coordinación de Actividades Empresariales) en coordinación con el responsable de PRL de la Empresa.
  • Trabajar de forma conjunta con el personal interno y externo en la resolución de cualquier tipo de avería o incidencia del equipamiento de producción y de los servicios auxiliares de planta. Colaborar con su responsable directo en la elaboración y cumplimiento del plan de gestión anual para su área de responsabilidad siempre con una visión de mejora continua coste / eficacia que repercuta en la mejora de la empresa.
  • Reportar a su responsable directo las actividades e incidencias destacadas proponiendo soluciones que incidan en la mejora continua de su área
  • Asumir un papel de liderazgo en la promoción de la cultura dentro y fuera de su equipo:
    valores de comportamiento y trabajo en equipo, orientación al cliente y mejora continua en calidad, seguridad y medioambiente.

Perfil buscado (H/M/D)

  • Colaborar con su responsable directo en la elaboración y cumplimiento del plan de gestión anual para su área de responsabilidad siempre con una visión de mejora continua coste / eficacia que repercuta en la mejora de la empresa.
  • Reportar a su responsable directo las actividades e incidencias destacadas proponiendo soluciones que incidan en la mejora continua de su área
  • Asumir un papel de liderazgo en la promoción de la cultura dentro y fuera de su equipo:
    valores de comportamiento y trabajo en equipo, orientación al cliente y mejora continua en calidad, seguridad y medioambiente. Imprescindible:
  • Formación en calibración y cualificación
  • Conocimientos en normativa GMP.
  • Conocimiento en equipos de laboratorio y del ámbito biotecnológico.

Imprescindible:

  • Experiencia en planificación de mantenimientos
  • Experiencia como técnico de cualificaciones/calibraciones
  • Fabricación en entornos GMPs
  • Trabajo en salas blancas con exigencias GMP o parecidas.

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