descripción del trabajo

pstrongContexto /strong /ppbr/ppEl strongBarcelonaβeta Brain Research Center (BBRC) /strong es un centro de referencia en la investigación de la prevención de la enfermedad de Alzheimer y el estudio de funciones cognitivas en el envejecimiento sano y patológico. Fundado por la Fundació Pasqual Maragall en colaboración con la Universitat Pompeu Fabra, el BBRC tiene como misión aportar soluciones innovadoras para descifrar y prevenir los cambios biológicos y la disfunción cognitiva asociados a enfermedades neurodegenerativas. /ppEl centro forma parte del Parc de Recerca Biomèdica de Barcelona (PRBB), en un entorno multidisciplinario y colaborativo, con acceso a instalaciones científicas de última generación, incluyendo escáner 3T MR, espacios para ensayos clínicos y EEG, así como un ecosistema internacionalmente estimulante para la investigación traslacional. /ppbr/ppstrongDescripción de la posición /strong /ppbr/pp Buscamos un CRA freelance para el proyecto DED PET, que pueda dar soporte a la monitorización completa del estudio desde la fase de Start-Up hasta el Close-Out, gestionando el seguimiento de manera ágil y autónoma sin necesidad de incorporación estructural. /ppbr/ppstrongResponsabilidades principales /strong /ppbr/pulliParticipar en actividades de site start-up, incluyendo revisión de documentación esencial. /liliElaborar y ejecutar el plan de monitorización del estudio. /liliRealizar visitas de monitorización en los centros participantes (4) asegurando el cumplimiento del protocolo, GCP y requisitos regulatorios. /liliRevisar la correcta cumplimentación de los consentimientos informados y documentación de los investigadores. /liliVerificar datos en eCRF y documentación fuente, asegurando coherencia y completitud. /liliGestionar desviaciones, queries y acciones correctivas (CAPA), con seguimiento hasta su cierre. /liliPreparar informes de monitorización y documentación asociada dentro de los plazos establecidos. /liliApoyar en la gestión del TMF. /liliParticipar en reuniones de seguimiento con el promotor (BBRC) y colaborar en auditorías e inspecciones regulatorias. /liliCrear materiales de formación sobre el estudio para los distintos centros. /li /ulpbr/ppstrongRequisitos /strong /ppbr/pulliGrado en Enfermería, Farmacia, Biomedicina, Biología, Biotecnología, Ciencias Biomédicas o similar. /liliFormación acreditada en Buenas Prácticas Clínicas (GCP). /liliFormación específica en monitorización o gestión de ensayos clínicos. /liliMínimo 2–3 años de experiencia como CRA en ensayos clínicos, incluyendo: /liliGestión de TMF y documentación esencial. /liliSite start-up y close-out. /liliRevisión de consentimientos y verificación de datos/eCRF. /liliGestión de queries, desviaciones y CAPA. /li /ulpbr/ppstrongCompetencias personales /strong /ppbr/pulliAutonomía y capacidad de monitorización independiente. /liliPlanificación eficiente del calendario de visitas. /liliAtención al detalle en datos y documentación esencial. /liliInteracción efectiva con investigadores, coordinadores, técnicos y sponsor. /liliComunicación pedagógica de requerimientos y correcciones. /liliCapacidad de anticipar riesgos y proponer mejoras. /liliFlexibilidad para trabajar en entornos multicéntricos con recursos limitados. /li /ul